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藥用輔料

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硬脂酸
硬脂酸 

作用與用途:本品在藥劑制造中主要用作潤滑劑、腸溶包衣劑、增溶劑、消泡劑和軟膏基質等,常用于片劑、丸劑、膠囊劑、乳膏劑和氣霧劑等的制造。

 

理 化 性 質:本品為白色或類白色粉末或結晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細針狀結晶;有類似油脂的微臭。熔融后變為無色透明液體。本品易溶于乙醚,溶于乙醇、丙酮、氯仿、四氯化碳、苯、二硫化碳等有機溶劑,不溶于水。

 

執 行 標 準:《中國藥典》2010年版 二部

質量指標

項    目

指   標

性狀

本品為白色或類白色有滑膩感的粉末或結晶性硬塊,其剖面有微帶光澤的細針狀結晶;有類似油脂的微臭。

凝點  不低于54℃

碘值  不大于4

酸值  為203~210

鑒別  (氣相色譜)

  與對照圖譜一致

水溶性酸

  應符合規定

中性脂肪或蠟

  應符合規定

熾灼殘渣

遺留殘渣不得過0.1%

重金屬

不得過百萬分之五

含量測定

含硬脂酸不得少于40.0%,含硬脂酸與棕櫚酸總量不得少于90.0%。

貯藏與運輸:密閉保存。本品在運輸時應有遮蓋物,避免陽光直射,防雨防潮,輕裝輕卸,避免損壞包裝。

包裝規格:25Kg/袋

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